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特殊學名藥廠法德藥宣布，位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查，該廠區再次通過美國FDA查廠，此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。
法德藥表示，該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠，當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據，過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠，並以原料藥廠為主，其中化學製藥廠估計不超過20家。
中國大陸是世界第二大藥品市場，自2015年中開啟藥政改革以來，審查法規已逐步向國際接軌，並鼓勵優良藥廠進入市場。
根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準———仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》，明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品，將視為通過一致性評價，且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上，後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。
由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠，被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑，紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。
業內人士指出，中國藥品市場產品約有9成為學名藥，過去由於監管因素造成藥品品質低落，無效藥品充斥市場，如今在中國政府欲大力整頓下，未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠，並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商，在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。
法德藥2009年起就在中國廣州設廠，位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米，年產能達20億錠以上，產能除供應美國市場外，也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。
（中央社記者顧荃台北25日電）台北市教育局長湯志民今天受訪時否認辭職是與市長柯文哲理念不合，或臺南市佳里區美女交友與蕭曉玲案有關；僅說外界對市府教育政策的批評，「有傷害到市長的話，都由我來承擔」。
湯志民20日以「完成階段性任務」為由，向柯文哲請辭，他在寫給教育局同仁的信中提及，現階段很想回學校，擁有更多屬於自己的時間，預計10月1日回政大任教。
湯志民今天下午受訪時表示，他已跟柯文哲報告此事，雖然柯還沒准辭，但政務官遞了辭呈，就是要離開。柯文哲當面也有關心他，回政大任教是否會有時間點或課程問題，並表達希望他辭職後，依然是好朋友。
媒體詢問，辭職是否是因為教育理念不合？湯志民表示，他在教育政策上跟柯文哲沒有理念不合，柯對教育提出的一些方向，像是老闆學校、小田園、線上教學影片、一生一平板等，都有去盡力完成，「從頭到尾都沒有覺得理念不合」。
湯志民說，政策推動上，柯文哲步調比較快，但學校是教育單位，跟企業不一樣，步調比較慢，要在穩健中發展。他擔任局長1年9個月中，要讓柯的政策推動，又要在學校穩定推展，需要很多磨合跟溝通，對學校來講會有些挑戰，可能有些人會有些意見。
湯志民也明確否認請辭與蕭曉玲案有關，他說，這個案子大家有很多不同看法，教育局盡力希望在中間找到折衷跟平?點。蕭的解聘案，程序上是有些不完備，爭議點是存在的。
談到辭職的理由，湯志民表示，一個原因是生涯階段轉型，他擔任局長期間，學生常常來找他，等了1小時只能講話不到3分鐘，他也喜歡學術工作，希望回學術界；另一個是，教育工作上，很多人有一些指教，他每一件都放在心裡，要受教學習，不過慢慢累積下來，外界對教育局或教育事務的看法累積比較多，自己要評估。
湯志民說，他個人覺得教育局同仁都很負責，「外界對教育局的批評，對教育政策有傷害到市長的話，都由我來承擔」。他是第一次當政務官，但當政務官心裡要有準備，對重大事項一定要承擔責任，「每天當最後一天來做」
媒體詢問，是什麼時候想到要辭職？湯志民回應，政務官對政事負責，「隨時要準備」；至於辭職的引爆點嘉義縣義竹鄉充氣娃娃？他說「慢慢累積，每個事項都是一個點」。1050925
第3屆東海國際藝術節將於10月1日登場，除邀請國際藝術表演團隊演出外，還將藝術街打造成大型戶外舞會場所，並將舉辦舞王、舞后票選活動。（市府提供）中央社記者郝雪卿傳真 105年9月22日
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